序号

品种

参数与规格

单位

数量

备注

1

非洲猪瘟*****抗体检测试剂盒

1. 作用与用途： 用于检测猪血清中非洲猪瘟病毒***抗体。2．保存条件： 2~8℃保存

3.试剂盒规格：（1）** 孔/盒 （2）*** 孔/盒 （3）*** 孔/盒 4. 试剂盒组成：**** B抗原包被板 、**** B阴性血清、**** B阳性血清、**** 酶标抗体、 **×洗涤液、底物溶液 A、底物溶液 B、终止液5．结果判定：**** B 阴性对照血清的平均 ** 值即 ** ** ；**** B 阳性对照血清的平均 ** 值即 ** ** ；酶标抗体（空白）的平均 ** 值即 ** ** ；待检样品的 ** 值即为 ** S ；阈值计算 阳性对照血清阻断率即 ** ** =***-** ** /** ** ×***；阴性对照血清阻断率即 ** ** =***-** ** /** ** ×***；样品阻断率即 ** S =***-** S /** ** ×***。试验成立条件：** ** ＜** 且 ** ** ＞**，试验结果有效；否则，重新进行试验。判定：在试验成立的前提下，样品阻断率即 ** S ＞**，结果判为阳性；** S ≤**，结果判为阴性。6．试剂盒有效期**个月。7.国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

盒

5

2板/盒

2

非洲猪瘟病毒荧光***检测试剂盒

1．作用与用途：用于猪全血、血清、脾脏、淋巴结、肌肉等组织样品及粪便样品中非洲猪瘟病毒***的检测，适用于****的检测、诊断和流行病学调查，对仪器设备要求较低，能够广泛用于实验室各种荧光***仪。2．贮藏与有效期：蛋白酶K、无菌无核酸酶水、***扩增反应液、实时荧光混合液、阳性对照和阴性对照-**℃以下保存，其他组分室温保存，有效期为9个月。3．敏感性：内控样本敏感性为***%，综合评价敏感性**%以上。4．特异性：特异性达到***%。5．稳定性：批内及批间差异≤3%。6．试剂盒规格：**头份/盒。7．试剂盒组成：消化液、***结合液、***洗涤液、***洗脱液、蛋白酶K、无菌无核酸酶水、***扩增反应液、实时荧光混合液、阳性对照、阴性对照、***吸附柱和收集管、说明书。8．反应程序为：**℃预变性2分钟；**℃变性5秒，**℃退火延伸**秒，共**个循环，荧光收集设置在每次循环的退火延伸结束时进行（报告基团“***”，淬灭基团“****”）。9．反应体系为**µL。**．结果判定：（1）结果分析条件设定阈值设定原则：阈值线超过阴性对照扩增曲线的最高点，且相交于阳性对照扩增曲线进入指数增长期的拐点，或根据仪器噪声情况进行调整。每个样品反应管内的荧光信号到达设定的阈值时所经历的循环数即为**值。（2）结果成立条件：阳性对照**值＜**并出现特异的扩增曲线，阴性对照无**值且无特异的扩增曲线，试验结果成立。（3）结果判定被检样品**值≤**并出现特异的扩增曲线，判为非洲猪瘟病毒核酸阳性。

被检样品无**值或**值≥**且无特异的扩增曲线，判为非洲猪瘟病毒核酸阴性。

被检样品**＜**值＜**并出现特异的扩增曲线，判为非洲猪瘟病毒核酸疑似，对疑似样品，需重新取样提取***，按双倍模板量（即2µl ***）进行复检，**值＜**并出现特异的扩增曲线判为阳性，否则判为阴性。**．实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。**.所有产品均在动物疫病诊断生物制品***车间分子生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。获得农业部颁发新兽药注册证书。有正式有效的农业农村部批准文号，且严格按照《中华人民共和国生物制品生产规程》生产制备，质量符合农业农村部部颁标准。连续2次通过农业农村部组织的非洲猪瘟试剂比对，产品列入中国动物疫病预防控制中心《关于公布第*批非洲猪瘟现场快速检测试剂评价结果的通知》【疫控（诊）[****]3号】文件和《关于公布非洲猪瘟现场快速检测试剂名单的通知》【疫控（诊）[****]**号】文件。中标国家级政府采购项目，全国范围使用，效果良好。

盒

**

***/盒

3

非洲猪瘟病毒荧光***检测试剂盒

1. 作用与用途： 用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺脏、肌肉、血粉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。2．保存条件：-**℃以下冷冻保存。3．试剂盒规格：** 检份/盒。4. 试剂盒组成：荧光***酶混合液***μl/管、引物探针、阳性对照***μl/管、阴性对照***μl/管。5.敏感性***%，特异性***%

6．反应程序：**℃孵育 2 分钟，**℃预变性 5 分钟；**℃变性 ** 秒，**℃退火延伸 1 分钟，** 个循环，在每*循环的 **℃时收集 *** 荧光信号。 7.结果判定 （1）阳性对照 **值应＜**且出现特异性扩增曲线，阴性对照应无**值且**值≥ **且无特异性扩增曲线，阴性对照应无 **值或 **值≥ **且 无特异性扩增曲线，试验结果有效；否则应重新进行。（2）被检样品 ** 值≤** 且出现特异性扩增曲线，判为阳性；当无 ** 值或 ** 值≥**， 判为阴性；当 **＜** 值＜** 且出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，模板量加倍（4µl）进行复检 2 次，有 1 次出现 ** 值＜** 且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为阴性。8．试剂盒有效期**个月。9．国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。**.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。**.具有兽药批准文号。

盒

**

***/盒

4

非洲猪瘟病毒荧光***检测试剂盒

样品裂解液：1.***/管×2 管或 1.***/管×4 管

*** 反应液：***μl/管×1 管或 ***μl/管×2 管。*** 酶混合液：**μl/管×1 管或 ***μl/管×1 管。阳性对照：***μl/管×1 管或 ***μl/管×1 管。阴性对照：***μl/管×1 管或 ***μl/管×1 管。内标：**μl/管×1 。

盒

**

***/盒

5

非洲猪瘟病毒荧光***检测试剂盒

1.试剂盒含实时荧光***检测扩增试剂，扩增试剂-**℃保存。2.试剂盒反应液为*管式，无需单独配制。3.反应程序为：**℃预变性****，**℃变性***，**℃退火延伸***，在每个循环第*步（**℃ ***）收集荧光信号，共**个循环。（报告基团“***”）。4.试剂盒有效期**个月以上。

5.反应体系为**µL，阴性对照和阳性对照不用提取可以直接扩增。6.生产厂家具有兽药诊断制品***证书和生产许可证。7.所投产品具有批准文号，需提供厂家盖章的复印件。

盒

**

***/盒

6

非洲猪瘟***基因、***基因******-****基因*重实时荧光***检测试剂盒

1．用途：本试剂盒采用实时荧光***方法鉴别猪全血、口鼻拭子、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、肝脏、扁桃体、肺、肌肉等样品及环境样品中的***、****和*** ***-****基因。对仪器设备要求较低，能够广泛用于实验室各种荧光***仪。

2．保存及有效期：所有试剂应-**℃保存；有效期**个月。3.敏感性：敏感性达到**%以上。

4.特异性：特异性达到***%。5．稳定性：批内及批间差异≤3%。6．试剂盒规格：**头份/盒。

7．试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、***反应液、荧光探针、说明书。8．反应程序为** ℃ ***；循环** ℃ 5 s，** ℃ ** s，共**次，每次循环的第*步（** ℃ ** s）收集荧光信号。

9．反应体系为**µL。**．结果判定：

（1）结果分析条件设定：阈值设定原则：阈值线设定于刚好超过阴性对照扩增曲线的最高点。不同仪器可根据仪器噪音情况进行调整。（2）结果描述及判定：阳性对照***、****、*** ***-****基因的**值均＜**且出现特异性扩增曲线，阴性对照均无**值或**值≥**且无特异性扩增曲线，判为试验有效。被检样品***荧光信号**值≤**，并出现特异性扩增曲线为***基因阳性，无**值或**值≥**，判为 ***基因检测阴性。***荧光信号**值≤**，并出现特异性扩增曲线为****基因阳性；无**值或**值≥**，判为 ****基因检测阴性。***荧光信号**值≤**，并出现特异性扩增曲线为*** ***-****基因阳性；无**值或**值≥**，判为 *** ***-****基因阴性。被检样品***或***或***荧光信号**＜**＜**，并出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，再进行1次复检，做3个重复扩增后进行结果判定，至少2个重复**值＜**且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为检测阴性。对于某些未呈现S型曲线，但本底较高的样品，应判定为阴性。**．实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。**.所有产品均在动物疫病诊断生物制品***车间分子生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。

盒

3

***/盒

7

非洲猪瘟***基因、***基因******-****基因*重实时荧光***检测试剂盒

1. 作用与用途：用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肌肉、唾液、精液、口鼻拭子、肛拭子和环境拭子等样品中的非洲猪瘟病毒***基因、****基因和*** ***-**基因的检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存，有效期为 **个月。3．试剂盒规格：** 检份/盒4. 试剂盒组成：酶反应液****μl/管、引物探针 1 管、阳性对照 ***µl/管、阴性对照***μl/管。"5．*** 反应 加样后将***反应管瞬时离心，然后置于荧光***仪内，进行如下反应：**℃孵育2分钟；**℃预变性**秒；**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***、***与***荧光信号。"6.结果判定：（1） 非洲猪瘟病毒***基因***信号通道下，当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值＜**时，判定为非洲猪瘟病毒***基因阳性。当样品的扩增结果无**值或无典型的扩增曲线时，可初步判定为非洲猪瘟病毒***基因阴性；当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**≤**值＜**时，可初步判定为非洲猪瘟病毒***基因可疑；对初步判定阴性样品或可疑样品应再进行1次复检，做3个重复反应，若1、2或3个重复反应的**值＜**，且出现典型的扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒***基因阳性，扩增结果无**值或无典型的扩增曲线时，最终判定为非洲猪瘟病毒***基因阴性。

（2） 非洲猪瘟病毒****基因***信号通道下样品的扩增结果有典型的扩增曲线且** 值＜**时，判定为非洲猪瘟病毒****基因阳性。当样品的扩增结果无**值或无典型的扩增曲线时，可初步判定为非洲猪瘟病毒****基因阴性；当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**≤**值＜**时，可初步判定为非洲猪瘟病毒****基因可疑；对初步判定阴性样品或可疑样品应再进行1次复检，做3个重复反应，若1、2或3个重复反应的**值＜**，且出现典型的扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒****基因阳性，扩增结果无**值或无典型的扩增曲线时，最终判定为非洲猪瘟病毒****基因阴性。 （3）非洲猪瘟病毒***基因***信号通道下样品的扩增结果有典型的扩增曲线且** 值＜**时，判定为非洲猪瘟病毒***基因阳性。当样品的扩增结果无**值或无典型的扩增曲线时，可初步判定为非洲猪瘟病毒***基因阴性；当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**≤**值＜**时，可初步判定为非洲猪瘟病毒***基因可疑；对初步判定阴性样品或可疑样品应再进行1次复检，做3个重复反应，若1、2或3个重复反应的**值＜**，且出现典型的扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒***基因阳性，扩增结果无**值或无典型的扩增曲线时，最终判定为非洲猪瘟病毒***基因阴性。"7．试剂盒有效期**个月。

8．国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。9.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。**.具有兽药批准文号。

盒

3

***/盒

8

非洲猪瘟与非洲猪瘟****株缺失株鉴别检测试剂（双重荧光***发)

1、作用与用途：用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、肌肉、粪便等样品中的非洲猪瘟病毒和缺失*****非洲猪瘟病毒***的鉴别检测。2、规格：**反应/盒。3、荧光定量 *** 反应液，**** µl×2 、荧光定量 *** 酶混合液，*** µl、非瘟双重**** 引物探针，*** µl 、非瘟双重 **** 阳性对照，*** µl 、非瘟双重 *** 阴性对照，**** µl。4、贮存与有效期：-**℃保存；有效期为**个月。 1、投标人有《兽药生产许可证》和《兽药***证书》。2、投标人具有《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》；3、投标人具有*******：****质量管理体系认证证书。4、该产品由非洲猪瘟区域实验室参与研制生产。

盒

2

**份/盒

9

核酸提取试剂（磁珠）

1、适用于*******、****** ****等自动化提取仪；2、适用于血液样本、分泌物样本、脱落细胞样本、骨髓样本、尿液样本等核酸提取; 3、批内和批间**值小于5%；

盒

**

***/盒